【药品名称】通用名称：氯霉素片
英文名称：Chloramphenicol Tablets
汉语拼音：Lümeisu Pian
【成份】本品重要成份：氯霉素。。 。。 。 。。 。
化台甫称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，，，，，2-二氯乙醉胺。。 。。 。 。。 。
化学结构式为：
分子式：C11H12Cl2N2O5
【性状】本品为薄膜衣片，，，，，除去包衣后，，，，，显白色至微带黄绿色。。 。。 。 。。 。
【适应症】1、伤寒和其他沙门菌属习染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，，，，，由沙门菌属习染的胃肠炎通常不宜利用本品，，，，，如病情严沉，，，，，有归并败血症可能时仍可选用；；；；；；；；在成人伤寒、副伤寒沙门菌习染中，，，，，以氟喹诺酮类药物为首选(孕妇及赤子不宜用该类药)。。 。。 。 。。 。2、耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，，，，，本品可作为选用药物之一。。 。。 。 。。 。3、脑脓肿，，，，，尤其耳源性，，，，，常为需氧菌和厌氧菌混合习染。。 。。 。 。。 。4、严沉厌氧菌习染，，，，，如脆弱拟杆菌所致习染，，，，，尤其合用于病变累及中枢神经系统者，，，，，可与氨基糖苷类抗生素结合利用医治腹腔习染和盆腔习染，，，，，以节造同时存在的需氧和厌氧菌习染。。 。。 。 。。 。5、无其他低毒性抗菌药可代替时医治敏感细菌所致的各类严沉习染，，，，，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部习染等，，，，，常与氨基糖苷类合用。。 。。 。 。。 。6、立克次体习染，，，，，可用于Q热、落矶山黑点热、处所性斑疹伤寒等的医治。。 。。 。 。。 。
【规格】0.25g
【用法用量】口服。。 。。 。 。。 。成人一日1.5~3g(6~12片)，，，，，分3～4次服用；；；；；；；；赤子按体沉一日25~50mg/kg，，，，，分3～4次服用；；；；；；；；新生儿一日不超过25mg/kg，，，，，分4次服用。。 。。 。 。。 。
【不良反映】1、对造血系统的毒性反映是氯霉素最严沉的不良反映。。 。。 。 。。 。有两种分歧阐发大局：(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑造，，，，，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，，，，，临床阐发为血虚，，，，，并可伴白细胞和血幼板削减。。 。。 。 。。 。(2)与剂量无关的骨髓毒性反映，，，，，常阐发为严沉的、不成逆性再生阻碍性血虚，，，，，产生再生阻碍性血虚者可罕见周至数月的埋伏期，，，，，不易早期发现，，，，，其临床阐发有血幼板削减引起的出血偏差，，，，，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，，，，，以及由粒细胞削减所致习染征象，，，，，如高热、咽痛、黄疽等。。 。。 。 。。 。绝大无数再生阻碍性血虚于口服氯霉素后产生。。 。。 。 。。 。2、溶血性血虚，，，，，可产生在某些先性子葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不及的患者。。 。。 。 。。 。3、灰婴综合征，，，，，典型的病例产生在诞生后48幼时内即投予高剂量的氯霉素，，，，，医治持续3～4日后可产生灰婴综合征，，，，，血药浓度可高达40～200mg/L。。 。。 。 。。 。临床阐发为腹胀、呕吐、进行性惨白、紫绀、微循环阻碍，，，，，体温不升、呼吸不规定。。 。。 。 。。 。常产生在早产儿或新生儿利用大剂量氯霉素(按体沉一日超过25mg/kg)时，，，，，类似阐发亦可产生在成人或较大儿童利用更大剂量(按体沉一日约100mg/kg)时。。 。。 。 。。 。及早停药，，，，，尚可齐全复原。。 。。 。 。。 。4、用本品长程医治可诱发出血偏差，，，，，可能与骨髓抑造、肠路菌群削减致维生素K合成碰壁、凝血酶原功夫耽搁等均有关。。 。。 。 。。 。5、周围神经炎和视神经炎，，，，，常在长程医治时产生，，，，，及早停药，，，，，常属可逆，，，，，也有产生视神经萎缩而致盲者。。 。。 。 。。 。6、消化路反映，，，，，可有腹泻、恶心、呕吐等。。 。。 。 。。 。7、过敏反映较少见。。 。。 。 。。 。浚浚？？？？？芍赂骼嗥ふ睢⑷展庑云ぱ住⒀苌窬运住！ 。。 。 。。 。通常较轻，，，，，停药后可迅速好转。。 。。 。 。。 。8、二沉习染，，，，，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠路及尿路习染。。 。。 。 。。 。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。 。。 。 。。 。
【当苦衷项】1、由于可能产生不成逆性骨髓抑造，，，，，本品应预防沉复疗程使用。。 。。 。 。。 。2、肝、肾职能侵害患者宜预防使用本品，，，，，如必须使用时须减量利用并进行血药浓度监测，，，，，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，，，，，谷浓度在5mg/L以下。。 。。 。 。。 。如血药浓度超过此领域，，，，，可增长引起骨髓抑造的危险。。 。。 。 。。 。3、口服本品时应饮用足量水分，，，，，空腹服用，，，，，即于餐前1幼时或餐后2幼时服用，，，，，以期达到有效血药浓度。。 。。 。 。。 。4、在医治过程中应定期查抄周围血象，，，，，长程医治者尚须查网织细胞计数，，，，，必要时作骨髓查抄，，，，，以便实时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑造，，，，，但全血象查抄不能预测通常在医治实现后产生的再生阻碍性血虚。。 。。 。 。。 。5、对诊断的滋扰：选取硫酸铜法测定尿糖时，，，，，利用氯霉素患者可产生假阳性反映。。 。。 。 。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于氯霉素可透过胎盘樊篱，，，，，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反映，，，，，产生“灰婴综合征”，，，，，因而在怀胎期，，，，，尤其是怀胎末期或临蓐期不宜利用本品。。 。。 。 。。 。
本品自乳汁排泄，，，，，有引致哺乳婴儿产生不良反映的可能，，，，，蕴含严沉的骨髓抑造反映，，，，，因而本品不宜用于哺乳期妇女，，，，，必须利用时应暂停哺乳。。 。。 。 。。 。
【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，，，，，肾脏渗出职能又差，，，，，药物自肾渗出较成人缓慢，，，，，故氯霉素利用于新生儿易导致血药浓度过高而产生毒性反映(灰婴综合征)，，，，，故新生儿不宜利用本品，，，，，有指征必须利用本品时应在监测血药浓度前提下使用。。 。。 。 。。 。
【老年用药】老年患者组织器官大多退化，，，，，职能减退，，，，，自身免疫职能亦降低，，，，，氯霉素可致严沉不良反映，，，，，故老年患者应慎用。。 。。 。 。。 。
【药物相互作用】1、抗癫痫药(乙内酰脲类)。。 。。 。 。。 。由于氯霉素可抑造肝细胞微粒体酶的活性，，，，，导致此类药物的代谢降低，，，，，或氯霉素代替该类药物的血清蛋白结合部位，，，，，均可使药物的作用加强或毒性增长，，，，，故当与氯霉素同用时或在其后利用须调整此类药物的剂量。。 。。 。 。。 。2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，，，，，由于蛋白结合部位被代替，，，，，可加强其降糖作用，，，，，因而需调整该类药物剂量。。 。。 。 。。 。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，，，，，使其所受影响较其他口服降糖药为幼！ 。。 。 。。 。檬比孕肷笊鳌！ 。。 。 。。 。3、持久口服含雌激素的避孕药，，，，，如同时服用氯霉素，，，，，可使避孕的靠得住性降低，，，，，以及经期表出血增长。。 。。 。 。。 。4、由于氯霉素可拥有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾渗出量增长，，，，，可导致血虚或周围神经炎的产生，，，，，因而维生素B6与本品同用机遇体对前者的必要量增长。。 。。 。 。。 。5、氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用，，，，，因而两者不宜同用。。 。。 。 。。 。6、与某些骨髓抑造药同用时，，，，，可加强骨髓抑造作用，，，，，如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等，，，，，同时进行放射医治时，，，，，亦可加强骨髓抑造作用，，，，，须调整骨髓抑造剂或放射医治的剂量。。 。。 。 。。 。7、如在术前或术中利用，，，，，由于本品对肝酶的抑造作用，，，，，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的断根，，，，，耽搁其作用功夫。。 。。 。 。。 。8、苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时，，，，，可加强其代谢，，，，，以至血药浓度降低。。 。。 。 。。 。9、与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可产生拮抗作用，，，，，因而不宜结合利用。。 。。 。 。。 。
【药物过量】本品无特异性拮抗药，，，，，药物过量时应赐与对症和支持医治，，，，，如洗胃、催吐、补液及大量饮水等。。 。。 。 。。 。
【药理毒理】本品在体表真广谱抗微生物作用，，，，，蕴含需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。。 。。 。 。。 。对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。。 。。 。 。。 。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇怪变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。。 。。 。 。。 。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。。 。。 。 。。 。本品属抑菌剂。。 。。 。 。。 。氯霉素为脂溶性，，，，，作用机造为通过弥散进入细菌细胞内，，，，，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，，，，，使肽链增长碰壁(可能由于抑造了转肽酶的作用)，，，，，因而抑造肽链的形成，，，，，从而阻止蛋白质的合成。。 。。 。 。。 。
【药代动力学】口服后吸收迅速而齐全，，，，，约可吸收给药量的80%～90%，，，，，给药后1～3幼时血药浓度达峰值。。 。。 。 。。 。成人一次口服12.5mg/kg后，，，，，血药峰浓度(Cmax)为11.2～18.4mgL，，，，，儿童一次口服25mg/kg后，，，，，血药峰浓度(Cmax)为19～28mg/L。。 。。 。 。。 。利用氯霉素的常用剂量(一日1~2g)，，，，，可使血药浓度维持在5～10mg/L。。 。。 。 。。 。吸收后宽泛散布于全身组织和体液，，，，，在肝、肾组织中浓度较高，，，，，其余顺次为肺、脾、心肌、肠和脑。。 。。 。 。。 。浚浚？？？？？赏腹苑榻肽约挂褐校阅の扪字⑹保约挂阂┪锱ǘ任┡ǘ鹊21%～50%，，，，，脑膜有炎症时，，，，，可达血药浓度的45%～89%，，，，，新生儿及婴儿患者可达50%～99%。。 。。 。 。。 。也可透过胎盘樊篱进入胎儿循环，，，，，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%～80%。。 。。 。 。。 。唬唬唬唬；；；箍赏腹鄯榻敕克⒉Ａ逡海⒖纱镆街闻ǘ取！ 。。 。 。。 。尚可排泄至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液钟祝。 。。 。 。。 。散布容积为0.6～1L/kg。。 。。 。 。。 。蛋白结合率约为50%～60%。。 。。 。 。。 。血解除半衰期(T1/2β)成报答1.5～3.5幼时，，，，，肾职能侵害者为3~4幼时，，，，，严沉肝职能侵害者T1/2β耽搁(4.6～11.6幼时)，，，，，诞生2周内新生儿T1/2β为24幼时，，，，，2~4周者为12幼时，，，，，大于1月的婴幼儿为4幼时。。 。。 。 。。 。在肝内游离药物的90%与葡糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡糖醛酸酯。。 。。 。 。。 。在24幼时内5%～10%以真相由肾幼球滤过渗出，，，，，80%以无活性的代谢产品由肾幼管排泄渗出，，，，，口服后约有3%由胆汁排泄排出，，，，，1%由粪便排出。。 。。 。 。。 。透析对本品的断根无显著影响。。 。。 。 。。 。
【贮藏】密封(10~30℃)保留。。 。。 。 。。 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021898
【出产企业】委托方
企业名称：山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西尊时凯龙造药股份有限公司
出产地址：山西省长治县光明南路尊时凯龙科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：/
【药品名称】通用名称：氯霉素片
英文名称：Chloramphenicol Tablets
汉语拼音：Lümeisu Pian
【成份】本品重要成份：氯霉素。。 。。 。 。。 。
化台甫称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，，，，，2-二氯乙醉胺。。 。。 。 。。 。
化学结构式为：
分子式：C11H12Cl2N2O5
【性状】本品为薄膜衣片，，，，，除去包衣后，，，，，显白色至微带黄绿色。。 。。 。 。。 。
【适应症】1、伤寒和其他沙门菌属习染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，，，，，由沙门菌属习染的胃肠炎通常不宜利用本品，，，，，如病情严沉，，，，，有归并败血症可能时仍可选用；；；；；；；；在成人伤寒、副伤寒沙门菌习染中，，，，，以氟喹诺酮类药物为首选(孕妇及赤子不宜用该类药)。。 。。 。 。。 。2、耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，，，，，本品可作为选用药物之一。。 。。 。 。。 。3、脑脓肿，，，，，尤其耳源性，，，，，常为需氧菌和厌氧菌混合习染。。 。。 。 。。 。4、严沉厌氧菌习染，，，，，如脆弱拟杆菌所致习染，，，，，尤其合用于病变累及中枢神经系统者，，，，，可与氨基糖苷类抗生素结合利用医治腹腔习染和盆腔习染，，，，，以节造同时存在的需氧和厌氧菌习染。。 。。 。 。。 。5、无其他低毒性抗菌药可代替时医治敏感细菌所致的各类严沉习染，，，，，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部习染等，，，，，常与氨基糖苷类合用。。 。。 。 。。 。6、立克次体习染，，，，，可用于Q热、落矶山黑点热、处所性斑疹伤寒等的医治。。 。。 。 。。 。
【规格】0.25g
【用法用量】口服。。 。。 。 。。 。成人一日1.5~3g(6~12片)，，，，，分3～4次服用；；；；；；；；赤子按体沉一日25~50mg/kg，，，，，分3～4次服用；；；；；；；；新生儿一日不超过25mg/kg，，，，，分4次服用。。 。。 。 。。 。
【不良反映】1、对造血系统的毒性反映是氯霉素最严沉的不良反映。。 。。 。 。。 。有两种分歧阐发大局：(1)与剂量有关的可逆性骨髓抑造，，，，，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，，，，，临床阐发为血虚，，，，，并可伴白细胞和血幼板削减。。 。。 。 。。 。(2)与剂量无关的骨髓毒性反映，，，，，常阐发为严沉的、不成逆性再生阻碍性血虚，，，，，产生再生阻碍性血虚者可罕见周至数月的埋伏期，，，，，不易早期发现，，，，，其临床阐发有血幼板削减引起的出血偏差，，，，，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，，，，，以及由粒细胞削减所致习染征象，，，，，如高热、咽痛、黄疽等。。 。。 。 。。 。绝大无数再生阻碍性血虚于口服氯霉素后产生。。 。。 。 。。 。2、溶血性血虚，，，，，可产生在某些先性子葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不及的患者。。 。。 。 。。 。3、灰婴综合征，，，，，典型的病例产生在诞生后48幼时内即投予高剂量的氯霉素，，，，，医治持续3～4日后可产生灰婴综合征，，，，，血药浓度可高达40～200mg/L。。 。。 。 。。 。临床阐发为腹胀、呕吐、进行性惨白、紫绀、微循环阻碍，，，，，体温不升、呼吸不规定。。 。。 。 。。 。常产生在早产儿或新生儿利用大剂量氯霉素(按体沉一日超过25mg/kg)时，，，，，类似阐发亦可产生在成人或较大儿童利用更大剂量(按体沉一日约100mg/kg)时。。 。。 。 。。 。及早停药，，，，，尚可齐全复原。。 。。 。 。。 。4、用本品长程医治可诱发出血偏差，，，，，可能与骨髓抑造、肠路菌群削减致维生素K合成碰壁、凝血酶原功夫耽搁等均有关。。 。。 。 。。 。5、周围神经炎和视神经炎，，，，，常在长程医治时产生，，，，，及早停药，，，，，常属可逆，，，，，也有产生视神经萎缩而致盲者。。 。。 。 。。 。6、消化路反映，，，，，可有腹泻、恶心、呕吐等。。 。。 。 。。 。7、过敏反映较少见。。 。。 。 。。 。浚浚？？？？？芍赂骼嗥ふ睢⑷展庑云ぱ住⒀苌窬运住！ 。。 。 。。 。通常较轻，，，，，停药后可迅速好转。。 。。 。 。。 。8、二沉习染，，，，，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠路及尿路习染。。 。。 。 。。 。
【禁忌】对本品过敏者禁用。。 。。 。 。。 。
【当苦衷项】1、由于可能产生不成逆性骨髓抑造，，，，，本品应预防沉复疗程使用。。 。。 。 。。 。2、肝、肾职能侵害患者宜预防使用本品，，，，，如必须使用时须减量利用并进行血药浓度监测，，，，，使其峰浓度(Cmax)在25mg/L以下，，，，，谷浓度在5mg/L以下。。 。。 。 。。 。如血药浓度超过此领域，，，，，可增长引起骨髓抑造的危险。。 。。 。 。。 。3、口服本品时应饮用足量水分，，，，，空腹服用，，，，，即于餐前1幼时或餐后2幼时服用，，，，，以期达到有效血药浓度。。 。。 。 。。 。4、在医治过程中应定期查抄周围血象，，，，，长程医治者尚须查网织细胞计数，，，，，必要时作骨髓查抄，，，，，以便实时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑造，，，，，但全血象查抄不能预测通常在医治实现后产生的再生阻碍性血虚。。 。。 。 。。 。5、对诊断的滋扰：选取硫酸铜法测定尿糖时，，，，，利用氯霉素患者可产生假阳性反映。。 。。 。 。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于氯霉素可透过胎盘樊篱，，，，，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反映，，，，，产生“灰婴综合征”，，，，，因而在怀胎期，，，，，尤其是怀胎末期或临蓐期不宜利用本品。。 。。 。 。。 。
本品自乳汁排泄，，，，，有引致哺乳婴儿产生不良反映的可能，，，，，蕴含严沉的骨髓抑造反映，，，，，因而本品不宜用于哺乳期妇女，，，，，必须利用时应暂停哺乳。。 。。 。 。。 。
【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，，，，，肾脏渗出职能又差，，，，，药物自肾渗出较成人缓慢，，，，，故氯霉素利用于新生儿易导致血药浓度过高而产生毒性反映(灰婴综合征)，，，，，故新生儿不宜利用本品，，，，，有指征必须利用本品时应在监测血药浓度前提下使用。。 。。 。 。。 。
【老年用药】老年患者组织器官大多退化，，，，，职能减退，，，，，自身免疫职能亦降低，，，，，氯霉素可致严沉不良反映，，，，，故老年患者应慎用。。 。。 。 。。 。
【药物相互作用】1、抗癫痫药(乙内酰脲类)。。 。。 。 。。 。由于氯霉素可抑造肝细胞微粒体酶的活性，，，，，导致此类药物的代谢降低，，，，，或氯霉素代替该类药物的血清蛋白结合部位，，，，，均可使药物的作用加强或毒性增长，，，，，故当与氯霉素同用时或在其后利用须调整此类药物的剂量。。 。。 。 。。 。2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，，，，，由于蛋白结合部位被代替，，，，，可加强其降糖作用，，，，，因而需调整该类药物剂量。。 。。 。 。。 。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，，，，，使其所受影响较其他口服降糖药为幼！ 。。 。 。。 。檬比孕肷笊鳌！ 。。 。 。。 。3、持久口服含雌激素的避孕药，，，，，如同时服用氯霉素，，，，，可使避孕的靠得住性降低，，，，，以及经期表出血增长。。 。。 。 。。 。4、由于氯霉素可拥有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾渗出量增长，，，，，可导致血虚或周围神经炎的产生，，，，，因而维生素B6与本品同用机遇体对前者的必要量增长。。 。。 。 。。 。5、氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用，，，，，因而两者不宜同用。。 。。 。 。。 。6、与某些骨髓抑造药同用时，，，，，可加强骨髓抑造作用，，，，，如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等，，，，，同时进行放射医治时，，，，，亦可加强骨髓抑造作用，，，，，须调整骨髓抑造剂或放射医治的剂量。。 。。 。 。。 。7、如在术前或术中利用，，，，，由于本品对肝酶的抑造作用，，，，，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的断根，，，，，耽搁其作用功夫。。 。。 。 。。 。8、苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时，，，，，可加强其代谢，，，，，以至血药浓度降低。。 。。 。 。。 。9、与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可产生拮抗作用，，，，，因而不宜结合利用。。 。。 。 。。 。
【药物过量】本品无特异性拮抗药，，，，，药物过量时应赐与对症和支持医治，，，，，如洗胃、催吐、补液及大量饮水等。。 。。 。 。。 。
【药理毒理】本品在体表真广谱抗微生物作用，，，，，蕴含需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。。 。。 。 。。 。对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。。 。。 。 。。 。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇怪变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。。 。。 。 。。 。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。。 。。 。 。。 。本品属抑菌剂。。 。。 。 。。 。氯霉素为脂溶性，，，，，作用机造为通过弥散进入细菌细胞内，，，，，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，，，，，使肽链增长碰壁(可能由于抑造了转肽酶的作用)，，，，，因而抑造肽链的形成，，，，，从而阻止蛋白质的合成。。 。。 。 。。 。
【药代动力学】口服后吸收迅速而齐全，，，，，约可吸收给药量的80%～90%，，，，，给药后1～3幼时血药浓度达峰值。。 。。 。 。。 。成人一次口服12.5mg/kg后，，，，，血药峰浓度(Cmax)为11.2～18.4mgL，，，，，儿童一次口服25mg/kg后，，，，，血药峰浓度(Cmax)为19～28mg/L。。 。。 。 。。 。利用氯霉素的常用剂量(一日1~2g)，，，，，可使血药浓度维持在5～10mg/L。。 。。 。 。。 。吸收后宽泛散布于全身组织和体液，，，，，在肝、肾组织中浓度较高，，，，，其余顺次为肺、脾、心肌、肠和脑。。 。。 。 。。 。浚浚？？？？？赏腹苑榻肽约挂褐校阅の扪字⑹保约挂阂┪锱ǘ任┡ǘ鹊21%～50%，，，，，脑膜有炎症时，，，，，可达血药浓度的45%～89%，，，，，新生儿及婴儿患者可达50%～99%。。 。。 。 。。 。也可透过胎盘樊篱进入胎儿循环，，，，，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%～80%。。 。。 。 。。 。唬唬唬唬；；；箍赏腹鄯榻敕克⒉Ａ逡海⒖纱镆街闻ǘ取！ 。。 。 。。 。尚可排泄至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液钟祝。 。。 。 。。 。散布容积为0.6～1L/kg。。 。。 。 。。 。蛋白结合率约为50%～60%。。 。。 。 。。 。血解除半衰期(T1/2β)成报答1.5～3.5幼时，，，，，肾职能侵害者为3~4幼时，，，，，严沉肝职能侵害者T1/2β耽搁(4.6～11.6幼时)，，，，，诞生2周内新生儿T1/2β为24幼时，，，，，2~4周者为12幼时，，，，，大于1月的婴幼儿为4幼时。。 。。 。 。。 。在肝内游离药物的90%与葡糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡糖醛酸酯。。 。。 。 。。 。在24幼时内5%～10%以真相由肾幼球滤过渗出，，，，，80%以无活性的代谢产品由肾幼管排泄渗出，，，，，口服后约有3%由胆汁排泄排出，，，，，1%由粪便排出。。 。。 。 。。 。透析对本品的断根无显著影响。。 。。 。 。。 。
【贮藏】密封(10~30℃)保留。。 。。 。 。。 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14021898
【出产企业】委托方
企业名称：山西尊时凯龙泰盛造药有限公司
注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西尊时凯龙造药股份有限公司
出产地址：山西省长治县光明南路尊时凯龙科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
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